2025年7月2日，必贝特医药(BeBetter Med)宣布其自主研发的全球首创(First-in-Class)HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂BEBT-908通用名称：注射用盐酸伊吡诺司他，商品名：贝特琳®）已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗至少接受过两线系统治疗的复发或难治性弥漫大B细胞 淋巴瘤 （r/r DLBCL）患者。作为该治疗领域首个全新机制的双靶点小分子药物，BEBT-908的上市将为严重缺乏有效治疗方案的高侵袭性淋巴瘤患者带来显著的生存获益 。

BEBT-908具有全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点协同作用机制，是国内唯一自主研发获批用于治疗r/r DLBCL的创新药。在关键性IIb期临床试验中，展现出令人鼓舞的显著疗效。尽管研究期间受到新冠疫情影响，试验仍实现了33.8%的总体客观缓解率（ORR）；排除因严重疫情防控导致患者脱落或治疗偏离等因素后，ORR提升至54.6%。同时，BEBT-908将患者的中位总生存期（OS）延长至8.8个月，远优于现有系统化疗方案的OS（4.0-4.7个月）；在获得缓解的患者中，中位OS更是达到18.0个月。尤其值得关注的是，在既往CAR-T治疗失败和双抗治疗失败的患者中，ORR均达到67%以上，可填补该领域亟待解决的治疗空白。

此产品上市过程中，百试达（上海）医药科技股份有限公司参与了关键的物质平衡和III期临床研究，配合申办方积极推进项目进度，整体彰显百试达员工卓越的专业能力和高效的服务水准，为临床研究领域树立了新的标杆。