临床运营部门可以承接新药、医疗器械等各类型临床试验。公司可以承接注册递交、项目管理、数据管理、统计分析、药物警戒、医学监查等全包项目。
项目管理计划制定、项目整体进度管理、患者招募策略、中心监查计划和原始数据核查计划、沟通计划、文件管理计划、供应商管理、风险管理、质量控制计划、预算管理
研究中心筛选、研究进度沟通、伦理递交、启动物资准备、研究中心启动、定期监查、招募策略沟通、原始数据核查、原始数据审阅、数据清理、研究药物管理、研究者文件夹监查、年度报告准备与递交、安全性信件递交、HIS核查、中心自查、研究中心关闭、总结报告递交等。
研究中心筛选、临床试验机构立项、备案、首次伦理递交与跟进、合同洽谈、实验室正常值范围、人类遗传资源申请、研究中心启动等。
项目管理理论培训及应用、临床试验各阶段管理、临床试验流程指引、项目管理工作表、监查员基础知识和技能培训、进阶监查员技能培训等。
可以外派PM、CRA、CTA服务。
