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第三方质控、稽查与自查

临床试验的设计、组织、运作和管理,如I-IV期国内或国际多中心、创新药物临床试验和医疗器械临床试验项目的策划和筹备、注册申报、方案撰写、基地筛选和研究中心合作、临床和医学监查、项目管理和质量控制、临床研究自查/核查/第三方稽查服务、药物管理、数据管理和生物统计、研究报告撰写。专业承接新药临床研究和产品上市后药物警戒工作,以及药物上市后安全重点监测项目。另外提供药品和医疗器械注册咨询和代理、国外产品进入中国市场准入咨询、卫生经济学和市场准入、研究者以及医药和医疗从业人员专业能力和职业技巧提升专业培训等业务。

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