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上市后研究/上市后安全监测

百试达承接各种类型的药物上市后临床研究,包括多中心前瞻性研究、真实世界研究(病例登记研究等)、回顾性队列研究、横断面调研、病卡回顾。项目经验设计肿瘤、血液、呼吸、血管、糖尿病等多个治疗领域

上市后药物安全重点监测:

百试达采取多种方法来满足申办方对新药上市后安全监测的需求,包括常规的临床前瞻性研究、流行病学研究、病例回顾研究、数据库数据提取等方法。基于百试达全国分布的CRC资源,并结合电子数据库自带摄像技术,百试达推出了CRC现场支持的药品安全数据收集方法。具体流程为:在目标研究中心安排专职CRC,按照研究数据收集要求进行HIS数据抓取,输入EDC,同时利用EDC自带摄像功能、在脱敏措施后、拍摄原始数据、同步上传至EDC同一访视界面。QC或数据质量控制团队可在办公室内远程比对EDC数据和原始数据照片,进行真实性核查。这样可大量节省研究时间和监察员现场访视的时间,一般比传统方法的总成本下降60%。

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