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CRO:
赵小玲 Linda
简历投递:
xiaoling.zhao@bestudycro.com
SMO:
方  晟 Doris
简历投递:
sheng.fang@bestudycro.com
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职位 发布时间 招聘人数 招聘地点 操作
Statistician Manager 2019/08/05 1 shanghai 展开
岗位职责:

Responsible for the planning and execution of statistical activities in support of clinical studies, managing a team, training the new hires, and joining the interviews.
1 Study design and sample size calculation
2 Statistical simulation
3 Generate the randomization number per Protocol
4 Write and review SAP/TLF shells
5 Review eCRF, annotated eCRF
6 Creating and validating ADaM datasets
7 Creating and validating TFLs
8 IDMC/DSMB supporting
9 Writing SAR and supporting CSR
10 Blind review preparation
11 Host study team meeting
12 CFDI inspection supporting
13 Train and develop junior staff
14 Communication with regulatory agencies
15 Interview
16 Resource management
17 People manager

任职要求:

1 Contacts inside and outside the Company: Biostatistics and Programming, Clinical Team, Data Management Team, Clinician and Pharmacist Team
2 Master or PhD in statistics, medical statistics, clinical epidemiology, mathematics or other scientific field (or equivalent theoretical/technical depth)
8~10 years of experience in statistical programming or statistician with Master degree
5~8 years with PhD degree, preferably in a global pharmaceutical/CRO company
3 Extensive clinical knowledge and strong SAS programming skills,Good in Oral and writing English
4 Oncology experience is highly preferableManagement experience is a plus

DM Senior SAS Programmer 2019/08/05 1 shanghai 展开
岗位职责:

1 Reviews all appropriate safety data from various sources (e.g.pre-clinical, clinical trial data, post-marketing, literature).
2 Conducts medical assessment of all safety related data (AEs, SAE,SUSAR, Argus, etc.).
3 Ensures medical accuracy of case narratives, coding and medicalsense of all cases and ensures appropriate queries are raised to expedite caseclosure.
4 Contribute to the development of safety part of clinical protocols.
5 Provide medical/scientific input into safety reports includingChina specific safety reports like product safety summary for license renewal,etc.
6 Writes safety section, including benefit risk assessment ofaggregate safety reports such as Periodic Drug Safety Reports (PSURs), PeriodicAdverse Drug Experience Reports (PADERs) for regulatory submission.
7 Contribute to the development and maintenance of Risk ManagementPlans (RMP) from the point of view of a medical safety expert if needed.
8 Contribute to the development and performance of China IntensiveDrug Monitoring program.
9 Provides safety training to internal employees and externalcontractors as needed.
10 Participates in investigators’ meetings to provide training onadverse events reporting as required.

任职要求:

1 2 or more years of relevant pharmaceutical or related experience(e.g. drug safety, clinical development, medical affairs)
2 Strong orientation towards cross-functional teamwork
3 Familiar with MedDRA and safety databases is preferred.
4 Good verbal and written English communication skills.Proficiencyin Microsoft Office Suite (Word, Excel, PowerPoint), e-mail, and internet

PV高级专员/主管/副经理 2019/08/05 1 shanghai 展开
岗位职责:

1 Assist PV Director in maintaining the company pharmacovigilance system, operations, audit readiness and business continuity;
2 Collaborate with cross functional teams, stakeholders, partners or vendors, as directed by the PV Director, to ensure the PV procedure implemented well in each project and ensure the audit readiness, PV and regulatory compliance;
3 Provide PV oversight to each project;
4 Local PV SOP drafting and maintaining;
5 Manage safety reports, relevant data bases and/or trackers for PV compliance;
6 Provide training to related personnel, including PV duties and responsibilities, including proactive approach to safety case reporting and documentation;
7 Assist PV team to collaborate with other functions to ensure coordinated responses and case resolution;
8 Other safety work assigned by the PV Director

任职要求:

1、Bachelor degree or above, Major in Medicine or Life Science or health-related is preferred
2、5 or more years of relevant pharmaceutical or related experience (e.g. drug safety, clinical development, medical affairs)
3、Strong orientation towards cross-functional teamwork
4、Familiar with MedDRA and safety databases is preferred
5、Good verbal and written English communication skills
6、Experience using computerized systems (PC-Windows and MS Office)

DM数据管理(经理/副经理/主管) 2019/08/05 1 shanghai 展开
岗位职责:

1. Be responsible for the progress,deliverables and quality of Data Management (DM) work for one or more clinicaltrials with role of DM project manager.
2. Custom facing.
3. Collaborate with other functions eitherwithin the company or outside in the conduct of clinical trials, representingDM and provide strong DM expertise in study team.
4. Provide comprehensive DM guidance tostudy team as well as junior college. Be able to provide solutions to resolveissues. When needed, do DM hands-on work include but not limited to DMP, CRFdesign, CRF completion guideline, Edit check specification, medical coding, SAEreconciliation etc.
5. Compliance with GCP, regulations,company and/or sponsor SOPs. Ensure the inspection readiness of DM work.
6. May perform study lead role or peoplemanager role.
7. May perform Subject Matter Expert role.

任职要求:

1. Experience of leading full scope of DMwork throughout the study independently.
2. Comprehensive DM knowledge andexperience.
3. Excellent project management,communication, multi-task management skills,
4. Experience and knowledge of EDC system,CDISC standards include but not limited to CDASH, SDTM, define etc..
5. Understand medical and pharmaceuticalterms and have TA knowledge.
6. Education: Bachelor or Master Degree inMedicine, Pharmacology, Statistics, Mathematics and other medical or datamanagement related majors.
7. Familiar with MS office; familiar withSAS software.
8. Work independently, good at learning,with a proactive attitude. Capable to work under pressure.
9. Excellent in Oral and writing English

医学经理 2019/08/05 2 shanghai 展开
岗位职责:

1. Assist the BD manager in developing a clinical trial bidding plan;
2. Develop research plans and related documents;
3. Provide medical advice for clinical research work;
4. Provide medical support to the clinical operations department;
5. Provide medical training to clinical research inspectors and clinical coordinators when needed.

任职要求:

1. Medical background, bachelor degree or above
2. Proficiency in access to Chinese and English literature, English listening, speaking, reading and writing proficiency
3. Have at least 3 years of clinical trial medical experience
4. Experience with clinical research programs

SCRA 2019/08/05 3 shanghai 展开
岗位职责:

1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;
2. 负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行;
3. 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
4. 负责临床试验当地医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
5. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
6. 定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
7. 与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8. 完成领导交办的其他工作。

任职要求:

1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2. 3年以上CRA工作经验;
3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规;
4. 具有良好的英文读写及口语能力,能达到4级以上为佳;
5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
6. 能够适应经常出差。

城市主管(SMO) 2019年8月 1 成都、杭州、北京等 展开
岗位职责:

按照部门项目和发展规划,协助直线经理参与招聘和面试工作;
协助直线经理完成CRC的绩效评估考核;
收集CRC的FTE,协助直线经理完成项目分配,保证项目需求;
城市内新入职CRC的指引和带教工作;
协助直线经理组织区域内会议,传达公司决策;
围绕公司文化建设,在城市内组织相关团建活动,营造良好工作氛围,提高团队凝聚力;
定期和区域内CRC谈话,解决CRC的困难和问题,为CRC提供支持,维护团队稳定;
配合项目组完成ASV;
指导和帮助区域内CRC完成研究中心调研、中心启动、受试者访视以及关闭中心等工作;
配合公司其它部门,参与业务拓展和客户管理工作,推动公司整体业务发展;
定期向大区经理、地区经理沟通汇报区域内情况。

任职要求:

护理/药学等医药相关背景(大专以上);
3年以上CRC工作经验;
熟悉临床试验流程
熟悉有关的法律法规要求
良好的管理技能
英语听说读写良好;
熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等);
良好的口头和书面沟通能力;
良好的团队合作精神,积极主动;
良好的客户服务意识;
一定的解决问题能力;
能够接受出差;
能够严格保密;

大区经理 2019/08/05 1 广州 展开
岗位职责:

1. 按照部门的项目和发展规划,建立人员招聘计划,配合HR招聘和面试工作安排
2. 参与地区经理、城市主管、CRC的绩效评估,加薪/升职/转岗/降职/劝退/辞退的处理
3. 根据区域内CRC的FTE,协调分配项目安排,保证项目需求
4. 组织安排区域内培训工作、带教工作
5. 组织团队会议,传达公司决策
6. 围绕公司文化建设,组织相关团建活动,营造良好工作氛围,提高团队凝聚力
7. 解决CRC的困难和问题,为CRC提供支持,维护团队稳定
8. 配合项目组安排相关人员完成ASV
9. 协同公司其它部门,参与业务拓展和客户管理工作,推动公司整体业务发展
10. 参与项目竞标工作
11. 负责项目管理工作

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 3年以上CRC工作经验;2年以上CRC管理经验
3. 熟悉临床试验流程
4. 熟悉有关的法律法规要求
5. 有效地管理及培训团队
6. 能够参与竞标并独立承担项目
7. 英语听说读写良好
8. 良好的口头和书面沟通能力
9. 良好的团队合作精神,积极主动
10. 良好的客户服务意识
11. 极强的解决问题能力
12. 能够接受出差
13. 能够严格保密

地区经理 2019/08/05 1 广州、杭州等 展开
岗位职责:

1. 按照部门项目和发展规划,协助大区经理参与招聘和面试工作
2. 参与城市主管、CRC的绩效评估,加薪/升职/转岗/降职/劝退/辞退的处理
3. 根据区域内CRC的FTE,协调分配项目安排,保证项目需求
4. 协助安排区域内培训工作、带教工作
5. 组织区域内会议,传达公司决策
6. 围绕公司文化建设,组织相关团建活动,营造良好工作氛围,提高团队凝聚力
7. 及时解决CRC的困难和问题,为CRC提供支持,维护团队稳定
8. 配合项目组完成ASV
9. 配合公司其它部门,参与业务拓展和客户管理工作,推动公司整体业务发展
10. 参与项目竞标工作
11. 负责项目管理工作
12. 定期向大区经理汇报区域内情况

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 3年以上CRC工作经验;1年以上CRC管理经验
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求
4. 英语听说读写良好
5. 具有一定的创新意识,在团队里起积极正面的引导作用
6. 了解项目管理基础知识
7. 熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等)
8. 良好的口头和书面沟通能力
9. 良好的团队合作精神,积极主动
10. 良好的客户服务意识
11. 一定的解决问题能力
12. 能够接受出差
13. 能够严格保密

项目经理(SMO) 2019/08/05 1 广州、北京、上海、杭州、南京、武汉、成都等 展开
岗位职责:

1. 准备和参与项目竞标,必要时出席现场竞标会,并作现场演示
2. 带领项目团队根据ICH-GCP/GCP,适用的法规及SOP,监督CRC在研究中心实施和开展临床研究
3. 准备及实施项目相关的培训,参与内外部的沟通和相关演示
4. 参加及支持研究者会议,必要时参与演讲及演讲材料的准备
5. 审核CRC日常工作报告,指导/协助CRC解决项目执行中产生的问题
6. 管理项目预算,确保项目支出按照合同执行,或保持在可接受范围内
7. 解决CRC的困难和问题,为CRC提供支持,维护团队稳定
8. 必要时,适时指导和带教CRC
9. 必要时,指导和带教项目经理(仅适用于资深项目经理)
10. 协同公司其它部门,参与业务拓展和客户管理工作,推动公司整体业务发展

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 2年以上CRC经验,1年以上项目管理经验
3. 熟悉临床试验流程
4. 熟悉有关的法律法规要求
5. 有效地管理及培训团队
6. 能够参与竞标并独立承担项目
7. 英语听说读写良好
8. 熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等)
9. 良好的口头和书面沟通能力
10. 良好的团队合作精神,积极主动
11. 良好的客户服务意识
12. 一定的解决问题能力
13. 能够接受出差
14. 能够严格保密

Senior CRC(高级临床研究协调员) 2019/08/05 1 全国 展开
岗位职责:

1. 评估方案和研究设计
2. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件
3. 安排和准备监查访视,提前准备试验文件
4. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单
5. 确保样本的正确收集、处理和运输;确保设备维护的相关文件的齐全
6. 协助招募计划制定(例如,为招募计划获取审查、联系并安排日程)
7. 协助筛选潜在的受试者,以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排
8. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程、协助研究者收集和报告AE/SAE
9. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估
10. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性
11. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方
12. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集
13. 带领区域团队,与项目管理团队和申办方保持沟通
14. 在必要时为区域项目团队成员提供项目培训
15. 监督和管理区域项目CRC的临床试验现场活动,并组织相关培训

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 2年以上CRC工作经验
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求
4. 英语听说读写良好
5. 具有一定的创新意识,在团队里起积极正面的引导作用
6. 了解项目管理基础知识
7. 熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等)
8. 良好的口头和书面沟通能力
9. 良好的团队合作精神,积极主动,注重细节
10. 良好的客户服务意识
11. 能够接受出差

Junior CRC(初级临床协调员) 2019/08/05 1 全国 展开
岗位职责:

1. 学习ICH-GCP,公司GCP以及临床试验相关知识和内容
2. 在带教指导下,评估方案和研究设计
3. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件
4. 安排和准备监查访视,提前准备试验文件
5. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单
6. 确保样本的正确收集、处理和运输、确保设备维护的相关文件的齐全
7. 协助招募计划制定(例如,为招募计划获取审查、联系并安排日程)
8. 协助筛选潜在的受试者,以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排
9. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程
10. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估
11. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性
12. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方
13. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 应届生或无相关经验
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求
4. 英语听说读写良好
5. 熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等)
6. 良好的口头和书面沟通能力
7. 良好的团队合作精神,积极主动,注重细节
8. 良好的客户服务意识
9. 能够接受出差

CRC I(一级临床研究协调员) 2019/08/05 1 全国 展开
岗位职责:

1. 评估方案和研究设计
2. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件
3. 安排和准备监查访视,提前准备试验文件
4. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单
5. 确保样本的正确收集、处理和运输、确保设备维护的相关文件的齐全
6. 协助招募计划制定(例如,为招募计划获取审查、联系并安排日程)
7. 协助筛选潜在的受试者,以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排
8. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程、协助研究者收集和报告AE/SAE
9. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估
10. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性
11. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方
12. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 0.5年以上CRC工作经验
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求
4. 英语听说读写良好
5. 熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等)
6. 良好的口头和书面沟通能力
7. 良好的团队合作精神,积极主动,注重细节
8. 良好的客户服务意识
9. 能够接受出差

CRC II(二级临床研究协调员) 2019/08/05 1 全国 展开
岗位职责:

1. 评估方案和研究设计
2. 协调与申办方进行研究前的实地拜访、协助准备并提交伦理文件
3. 安排和准备监查访视,提前准备试验文件
4. 协助接受来自申办方的研究药物和物资清单
5. 确保样本的正确收集、处理和运输;确保设备维护的相关文件的齐全
6. 协助招募计划制定(例如,为招募计划获取审查、联系并安排日程)
7. 协助筛选潜在的受试者,以获得要求的药物史和相关的医疗记录、协助访视安排
8. 根据ICH-GCP以及SOP学习不良事件的定义及相关上报和记录流程、协助研究者收集和报告AE/SAE
9. 在研究访视中对研究方案所要求的数据进行收集和协助评估
10. 协助填写CRF、协助将数据输入EDC、根据需要确保研究数据的准确性和正确性
11. 完成医疗判断除外的数据质疑的解决并回复申办方
12. 提供研究者费和受试者交通补偿费的计算、发放和发票的收集

任职要求:

1. 护理/药学等医药相关背景(大专以上)
2. 1年以上CRC工作经验
3. 熟悉ICH-GCP和有关的法律法规要求
4. 英语听说读写良好
5. 具有一定的创新意识,在团队里起积极正面的引导作用
6. 熟练使用office软件(Word、Excel、PowerPoint等)
7. 良好的口头和书面沟通能力
8. 良好的团队合作精神,积极主动,注重细节
9. 良好的客户服务意识
10. 能够接受出差

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