Our Service
我们的服务
药物警戒
  • 药物警戒常规服务:

    不良事件报告收集、录入、上报和随访、快速安全性报告(SUSAR)递交、定期科学文献不良事件检索、上报、药品定期安全性更新报告(PSUR)撰写、产品说明书安全信息部分编制、临床方案安全性部分撰写、临床试验安全性数据分析、研发药物定期安全性更新报告(DSUR)撰写、药物风险管理计划(RMP)制定和实施

  • 药物警戒数据库:

    "为安全数据库提供解决方案、安全数据库委托管理和维护"

  • 药物警戒系统管理:

    药物警戒管理计划制定、药物警戒战略制定和咨询、药物警戒实施计划制定、药物警戒系统相关SOP撰写、药物警戒审计支持和模拟审计、药物警戒法规咨询和培训

  • 上市后药物安全性临床研究:

    临床观察性研究和非观察性研究设计和实施、药物重点监测研究设计和实施

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