Service Advantage
服务优势
项目经验
  • 肿瘤 展开
    百试达项目经验:

    百试达拥有专业的肿瘤项目管理团队,有着专职的项目管理经验丰富的项目经理团队,良好广泛的医院合作关系;参与的项目涉及靶向药物(大分子和小分子),肿瘤免疫等,积累了丰富的I期-III期的注册临床研究经验。医学团队和临床运营团队紧密配合,确保入组患者的合格性以及对方案的依从性。数据管理和分析团队始终参与项目的管理,定期多层次审核数据,快速支持研究中心和申办方及时监控临床研究数据,为肿瘤的临床试验的开展提供最优化的管理。

    临床研究涉及适应症:

    肺癌 乳腺癌 肝癌 膀胱癌 结直肠癌 淋巴瘤 黑色素瘤 卵巢癌 胃癌 脑胶质癌 前列腺癌 头颈部肿瘤 白血病 多发性骨髓瘤

  • 心脑血管 展开
    百试达项目经验:

    百试达心血管临床试验团队是百试达临床经验最丰富的团队之一,承接过心脑血管各种适应症的国际多中心和国内多中性研究。百试达与心血管领域的许多专家建立良好的合作,可以获得相关领域的专家支持。 心血管临床研究项目竞争较多,百试达利用与医院和专家的广泛合作,在中心选择上有更多选择。并能获得研究中心的优先准入。

    临床研究涉及适应症:

    急性脑卒中、原发性高血压 高血脂 慢性心力衰竭 心律失常(室性早搏、房颤等) 冠心病(急性冠状动脉综合征)、支架和冠脉搭桥术后

  • 内分泌 展开
    百试达项目经验:

    百试达内分泌临床试验团队有丰富的2型糖尿病和1 型糖尿病临床研究经验,参与DPP-4抑制剂、GLP-1, SGLT-2、各种类型胰岛素等国际多中心研究,并通过多个大型多中心的糖尿病临床研究项目与全国很多医院的内分泌科室有多次合作,研究者认可程度高。和众多知名的内分泌科室有深度合作,可以更有针对性的进行中心选择。

    临床研究涉及适应症:

    2型糖尿病,1型糖尿病

  • 血液 展开
    百试达项目经验:

    百试达血液领域临床团队,承接了多个项目包括VIII因子,IX因子,PCC,静丙等的研发及上市申请过程,具有多年的血制品项目多中心多年丰富的试验管理经验。该团队对血源性和基因重组VIII和IX的临床研究经验丰富。熟悉国家新药审评中心对这类产品的临床开发要求和技术指导原则。能为申办方提供最佳的临床开发策略。 对于每个病种适应症和用药物均有熟悉完善的管理流程,百试达对于冷链运输的风险把控管理,对于方案违反的质量把控严格专人专管数据审核工作,做到提前审核数据质量,包括试验结束时自查核查,同时协助多个品种的国家局核查人员专门陪同解答解释协助等,对于核查风险做到提前把控,将客户药物研发的风险降到最低。

    临床研究涉及适应症:

    血友病A 血友病B 白血病 血小板减少性紫癜(ITP)、白血病、华氏巨球蛋白血症

  • 风湿免疫 展开
    百试达项目经验:

    百试达风湿免疫的项目管理团队是近年来发展最快的团队之一,开展了多项I-III期临床研究和研究者发起的科学研究,包括系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干眼症、干燥综合征、痛风等研究,与国内多个医院有较好的合作,针对产品的特点,针对性的制定项目风险管理计划,在受试者招募、随访和监查等多个环节受到了研究者的高度认可。

    临床研究涉及适应症:

    系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、干眼症、干燥综合征、痛风等

  • 精神神经(CNS) 展开
    百试达项目经验:

    精神神经类项目偏重与症状体征和问卷评估,研究团队对研究者的培训,使评估均质化是项目成功的关键之一,百试达神经精神团队在管理这类临床项目上已积累多年的经验。对于试验中各阶段各进度的把控能标准化完成。对于量表评分的偏倚风险把控管理,对于方案违反的质量把控,严格专人专管数据审核工作。

    临床研究涉及适应症:

    抗抑郁 双向躁狂 精神分裂症 失眠 阿尔茨海默氏病  癫痫 偏头痛 帕金森氏症

  • 感染 展开
    百试达项目经验:

    百试达感染团队与各大医院专家建立良好的合作关系,有完善的质量管理和质量控制系统,承接的项目分为病毒感染、细菌感染和真菌感染。 确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。 

    临床研究涉及适应症:

    社区获得性肺炎感染性心内膜炎、重症尿路感染 真菌感染 免疫缺陷患者CMV感染 丙肝 乙肝

  • 皮肤科 展开
    百试达项目经验:

    团队和多家国际知名的皮肤治疗企业有密切合作,并承接其在国内的多中性III期注册研究多项,和国内皮肤科的专家和研究中心有多年的合作关系,针对皮肤科项目需要取样,中心实验室确认,皮肤疾病主观判断导致异质性等特点,有针对性的解决方法

    临床研究涉及适应症:

    皮炎 湿疹 感染性皮炎和湿疹 银屑病 皮肤过敏性疾病 皮肤软组织感染等

  • 消化 展开
    百试达项目经验:

    消化道溃疡 十二指肠溃疡 胃溃疡 脂肪肝 便秘/腹泻型肠易激综合征 炎性肠炎 糜烂性食管炎 非糜烂性胃食管反流病 胃食管反流性疾病 活动性溃疡性结肠炎 胃动力紊乱,重症胰腺炎、胆囊炎

    临床研究涉及适应症:

    百试达消化领域项目团队在各类消化疾病如:消化性溃疡、胃肠动力紊乱、肠预激综合征、炎症性肠病、 非酒精性脂肪肝 肝脏纤维化 重症肝病、肠内和肠外营养方面的临床研究有丰富的经验

  • 五官科 展开
    百试达项目经验:

    百试达研究团队有多个眼科疾病领域的临床试验项目管理经验,和国内多家知名眼科和耳鼻喉科临床研究中心建立良好合作,如北京同仁医院、上海五官科医院、上海市一医院、温州医科大学视光学院等国内知名研究医院等。

    临床研究涉及适应症:

    糖尿病性黄斑水肿 黄斑变性 视神经损伤 白内障术后 白内障 青光眼 儿童弱视 近视接触镜 人工泪液 滴眼液(细菌和病毒感染)过敏性鼻炎 鼻窦炎 咽炎 上呼吸道感染

  • 呼吸 展开
    百试达项目经验:

    百试达拥有行业最专业的呼吸项目临床研究团队,与国内呼吸专业的著名专家如钟南山院士、王辰院士等有着长期的项目合作,参与了这个领域几乎所有重点产品在中国的研发项目,包括化药、大分子药物。多次承接阿斯利康、葛兰素、诺华等跨国制药企业的国际多中心临床研究。

    临床研究涉及适应症:

    慢性阻塞性肺病(COPD) 哮喘 急慢性上呼吸道感染 支气管感染 肺部感染 肺部肿瘤 流感疫苗 抗病毒药物

  • 外科 展开
    百试达项目经验:

    百试达外科项目涉猎较广,与外科研究者有良好的沟通,能协助外科研究者做好临床研究数据的采集、整理、监查和数据质疑。专业的CRO和SMO团队为在外科临床研究提供了速度和质量的保障。

    临床研究涉及适应症:

    生物密封剂 手术止血剂 肠内营养 肠外营养 静脉麻醉 吸入麻醉 手术缝合器械、手术补片 植入假体

  • 骨科 展开
    百试达项目经验:

    百试达很早就开展骨科领域的临床研究,具有10年的相关经验。百试达与骨科领域的许多专家建立良好的合作,可以获得相关领域的专家支持。百试达利用与医院和专家的广泛合作,在中心选择上有更多选择。并能获得研究中心的优先准入。

    临床研究涉及适应症:

    骨质疏松 骨质增生 神经营养和修复 止痛剂 人工关节置换 肿瘤骨转移

  • 泌尿生殖 展开
    百试达项目经验:

    百试达肾科团队承接过大型的血透模式与生存期比较的上市后研究,也承接过多项治疗肾功能不全原发疾病和伴随疾病药物的III期注册临床,同时还承接早期的治疗肾科原发疾病的早期研究。与肾科领域的专家有紧密的合作。同时也有丰富的其他泌尿生殖项目的临床经验。

    临床研究涉及适应症:

    继发性甲旁亢 IgA肾病 糖尿病肾病 高磷血症 血透 腹透 高钾血症 慢性肾病 前列腺增生 男性性功能不全 女性生殖健康 尿路感染

  • 小儿科 展开
    百试达项目经验:

    小儿科临床研究受试者入选相对比较困难,百试达拥有10年以上小儿科项目管理经验,与首都儿研所、北京儿童医院、上海儿科医院、上海儿童医院、上海新华医院、上海儿童医学中心、广州市儿童医院等一大批国内知名儿童疾病临床研究单位有良好的合作,能保障研究的入组进度和质量。

    临床研究涉及适应症:

    哮喘 生长发育滞缓或不良 小儿癫痫 小儿消化不良 退烧 止痛

  • 罕见病 展开
    百试达项目经验:

    百试达参与了国内血友病、肺动脉高压等领域多项罕见病的临床研究,是国内领先的从事罕见病临床研究的CRO。拥有专业的罕见病项目管理团队。

    临床研究涉及适应症:

    血友病 肺动脉高压 生长激素缺乏症 高嗜酸性粒细胞综合症 肝内胆管癌 皮肌炎

Copyright(C)2011-2016 上海百试达医药科技有限公司 沪ICP备14024039号