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数据管理
提供临床试验数据管理、公司标准库建立、以及咨询和培训服务。临床试验数据管理服务包括:
数据管理项目管理
数据管理计划制定
病例报告表设计
病例报告表填写指南制定
数据核查计划制定
电子数据采集系统(EDC)开发及测试
系统间整合开发及测试
线下数据核查程序开发及测试
外部数据传输与管理
数据清理
严重不良事件一致性核查
医学编码
数据库锁定及数据发布
SDTM数据包
项目文档管理及电子病例报告表存档
数据管理报告撰写
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