4月21日，阿斯利康和第一三共的HER2 ADC德曲妥珠单抗（Enhertu）迎来重要进展，展现改变乳腺癌临床实践的潜力。
3期DESTINY-Breast09试验的中期分析显示，作为HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，Enhertu联合帕妥珠单抗（pertuzumab）与当前一线标准治疗方案THP（紫杉烷+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）相比，在无进展生存期（PFS）方面表现出高度统计学意义和临床意义的改善。
在所有预先指定的患者亚组中，Enhertu联合帕妥珠单抗组均观察到PFS的改善。在计划进行中期分析时，关键的次要终点总生存期（OS）尚未成熟。不过中期OS数据显示，与THP相比，Enhertu联合用药显示出更有利的早期趋势。联合治疗的安全性与每种产品单独治疗的已知安全性一致。
阿斯利康在新闻稿指出，这是十多年来首次在广泛的HER2阳性转移性乳腺癌患者群体中证明疗效优于目前一线治疗标准的试验。这对患者来说是一个重要里程碑，并为Enhertu联合帕妥珠单抗作为一线HER2阳性患者的重要治疗选择奠定了基础。
第一三共全球研发主管Ken Takeshita表示：“DESTINY-Breast09的结果强调了在HER2阳性转移性乳腺癌治疗早期有效靶向HER2以实现持久疾病控制的重要性。基于Enhertu在二线治疗中的阳性结果，这些新发现表明，在转移性诊断时开始使用Enhertu与帕妥珠单抗联合治疗可延迟疾病进展，推迟可能需要额外治疗的时间。”
此研究中，由百试达（上海）医药科技股份有限公司负责32家中心，通过25个月努力，完成了270例受试者筛选，190例受试者随机。并且在长达3年多的随访中，百试达积极推进项目进度，并配合申办方在2025年3月完成了IA数据的清理。整体彰显百试达员工卓越的专业能力和高效的服务水准，为临床研究领域树立了新的标杆。
