2024年9月18日,上海交通大学附属瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队,在接受冠状动脉旁路移植术(CABG)的缺血性心力衰竭患者中,成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药。这一突破性进展,标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验(First-in-Human)的新阶段,为后续研发迈出了坚实的第一步。
环形RNA药物-HM2002注射液首次人体研究是一项研究者发起的探索性研究(IIT),由赵强教授担任主要研究者。试验的主要目标是初步评估在CABG手术中应用HM2002注射液的可行性与安全性,重点监测药物的治疗反应。
HM2002注射液是一种创新的环形RNA(circRNA)药物,由上海环码生物医药有限公司研发。临床前研究结果显示,在心肌梗死动物模型中,HM2002注射液能够促进血管再生,减少梗死和纤维化面积,显著改善心功能,有望为缺血性心脏病的治疗提供新的选择。
百试达(上海)医药科技股份有限公司助力环码生物开展该项临床研究,克服了中心立项到获取EC中的各种各样的困难,在三个月左右时间即完成首例入组并给药,充分体现了百试达的专业高效服务水准。